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甲磺酸左氧氟沙星胶囊的说明书
| 【药品名称】: 甲磺酸左氧氟沙星胶囊 |
| 【商品名称】: 特夫比克 |
| 【药品规格】: 铝塑泡罩包装。0.1g，每盒12粒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成分为：甲磺酸左氧氟沙星。 |
| 【适应症状】: 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻?中度感染。 1.呼吸系统感染:急性支气管炎?慢性支气管炎?慢性支气管炎急性发作?弥漫性细支气管炎?支气管扩张合并感染?肺炎?咽喉炎?扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎?复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染:前列腺炎?附睾炎?宫腔感染?子宫附件炎?盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病?蜂窝组织炎?淋巴管(结)炎?皮下脓肿?肛周脓肿等。 5.肠道感染:细菌性痢疾?感染性肠炎?沙门菌属肠炎?伤寒及副伤寒等。 6.其它感染:外伤?烧伤及手术后伤口感染?腹腔感染(必要时合用甲硝唑)?乳腺炎?胆囊炎?胆管炎?骨与关节感染以及五官科感染等。 |
| 【用法用量】: 1.成人每日200mg～300mg，分2～3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg，分3次口服。 2.可根据感染的种类及症状适当增减。 |
| 【不良反应】: 用药期间可能出现的不良反应如下: 1.消化系统:有时会出现恶心?呕吐?腹部不适?腹泻?食欲不振?腹痛?消化不良等。 2.过敏症:偶有浮肿?荨麻疹?发热感?光过敏症以及有时会出现皮疹?瘙痒?红斑等症状。 3.神经系统:偶有震颤?麻木感?视觉异常?耳鸣?幻觉?嗜睡，有时会出现失眠?头晕?头痛等症状。 4.肾脏:偶见血中尿素氮上升。 5.肝脏:可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高?血清总胆红素增加等。 6.血液:有时会出现贫血?白细胞减少?血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。 上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。 |
| 【药品禁忌】: 对喹诺酮类药物过敏者?孕妇及哺乳期妇女?18岁以下患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下: (1)肌肝清除率70～＞40ml/min，1次100mg，1日2次。 (2)肌肝清除率40～≥20ml/min，1次100mg，1日1次。 (3)肌肝清除率＜20ml/min，首次100mg，以后每48小时100mg。 2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1% )。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧?静脉输液?抗组织胺药?皮质类固醇等。 5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克?过敏反应?中毒性表皮坏死?急性肾功能不全?黄疸?粒细胞缺乏?白细胞减少?溶血性贫血?间质性肺炎?伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。 6.此外，偶有用药后发生横纹肌溶解症?低血糖?跟踺炎或跟踺断裂?精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。 7.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。 8.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20041970 |
| 【生产企业】: 上海普康药业有限公司(国产) |
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